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制藥過(guò)程在的中間體晶型對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量有無(wú)影響
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我在做一個(gè)藥物,中間體晶型不同(不同的方法做的,含量都是99以上),最后得到的產(chǎn)物的質(zhì)量相差很大(生產(chǎn)的工藝都是一樣的),是晶型不同的原因造成的嗎?
1條回答
如果溶解性沒(méi)有差別的話,這種可能性應(yīng)該沒(méi)有。不同晶型的物質(zhì)在溶液中溶解完全后性質(zhì)是一樣的。然而如果溶解性差別較大的話,就不一樣了,它會(huì)造成反應(yīng)過(guò)程中的體系的投料比本質(zhì)上已經(jīng)發(fā)生了變化,相當(dāng)于改變了反應(yīng)條件,可能會(huì)出現(xiàn)該原料是在一種不足理論量的投料狀態(tài)下參與了反應(yīng),這樣質(zhì)量有差別就有很大的可能。
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提問(wèn)者
西亞試劑問(wèn)答
西邊林上云
2025-06-26 12:00:04

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