化學(xué)性質(zhì)
中文名稱 泛酸鈣；本多生酸鈣；右旋泛酸鈣；N-（2，4-二羥基-3，3-二甲基丁酰基）-β-氨基丙酸鈣
CAS登錄號(hào) 137-08-6
相對(duì)分子量 476.54
結(jié)構(gòu)式
熔點(diǎn)（℃） 159～160（分解）
毒性LD50(mg/kg)大鼠經(jīng)口10000。
性狀 白色粉末，無臭、味微苦，有吸濕性。
溶解情況 易溶于水和甘油，不溶于酒精、氯仿和乙醚。
危險(xiǎn)品標(biāo)志 Xn
儲(chǔ)存條件 2-8°C
藥物分析
方法名稱
泛酸鈣原料藥—鈣的測(cè)定—絡(luò)合滴定法
應(yīng)用范圍
本方法采用滴定法測(cè)定泛酸鈣原料藥中鈣的含量。
本方法適用于泛酸鈣原料藥。
方法原理
供試品加水溶解后，加氫氧化鈉試液與鈣紫紅素指示劑，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫紅色變?yōu)榧兯{(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，根據(jù)滴定液使用量，計(jì)算鈣的含量。
試劑
1. 氫氧化鈉試液
2. 稀鹽酸
3. 氨試液
4. 氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）
5. 鉻黑T指示劑
6. 乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L)
7. 鈣紫紅素指示劑
8. 基準(zhǔn)氧化鋅
儀器設(shè)備：
試樣制備： 1. 氫氧化鈉試液
取氫氧化鈉4.3g，加水使溶解成100mL。
2. 稀鹽酸
取鹽酸234 mL加水稀釋至1000mL。
3. 氨試液
取濃氨溶液400mL，加水使成1000mL。
4. 氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）
取氯化銨5.4g，加水20mL溶解后，加濃氨溶液35mL，再加水稀釋至100mL。
5. 鉻黑T指示劑
取鉻黑T 0.1g，加氯化鈉10g，研磨均勻。
6. 乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）
配制
取乙二胺四醋酸二鈉19g，加適量的水使溶解成1000mL，搖勻。
標(biāo)定：取于約800℃灼燒至恒重的基準(zhǔn)氧化鋅0.12g，精密稱定，加稀鹽酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加水25mL與氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10mL，再加鉻黑T指示劑少量，用本液滴定至溶液由紫色變?yōu)榧兯{(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于4.069mg的氧化鋅。根據(jù)本液的消耗量與氧化鋅的取用量，算出本液的濃度。
貯藏：置玻璃塞瓶中，避免與橡皮塞、橡皮管等接觸。
鈣紫紅素指示劑
取鈣紫紅素0.1g，加無水硫酸鈉10g，研磨均勻。
操作步驟： 精密稱取供試品約0.5g，加水100mL溶解后，加氫氧化鈉試液15mL與鈣紫紅素指示劑約0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫紅色變?yōu)榧兯{(lán)色。每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于2.004mg的鈣（Ca）。
注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。
參考文獻(xiàn)： 中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，一部，p.275。
藥用
泛酸鈣的適應(yīng)癥
【別名】 消旋泛酸鈣 ,維生素B5,泛酸鈣
【外文名】Calcium Pantothenate,calcii pantothenas；calpan；calpanats；cutivitol；megapantho。
【性狀與穩(wěn)定性】 本品為白色粉末；無臭，味微苦，易溶于水，有引濕性，應(yīng)于密封、干燥處保存。
【體內(nèi)過程】 泛酸鈣口服量自胃腸道吸收，分布廣泛，在體內(nèi)不被代謝。70%以原形藥隨尿液中排出，30%隨糞便排出。
【藥理作用】 泛酸鈣系維生素b 族物質(zhì)，是多種代謝環(huán)節(jié)中，包括碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪及上皮功能維持正常所必需的輔酶a的組分部分。
【適應(yīng)癥】 主要臨床上用于泛酸鈣缺乏（如吸收不良綜合征、熱帶口炎性腹瀉、乳糜泄、局限性腸炎，或應(yīng)用泛酸鈣拮抗藥物時(shí)）的預(yù)防和治療；維生素b 族物質(zhì)缺乏時(shí)的輔助治療；以及一些其他疾病的輔助治療（如鏈霉素中毒。術(shù)后腸梗阻、類風(fēng)濕等）。 也用于維生素B缺乏癥及周圍神經(jīng)炎、手術(shù)后腸絞痛等。
【用量用法】 口服：每次服10～20mg，1日3次。對(duì)手術(shù)后腸絞痛：每次肌注50mg，1日3次。
【規(guī)格】 片劑：每片20mg。 針劑：每支：50mg。
2010版中國(guó)藥典修訂增訂內(nèi)容
泛酸鈣
Fansuangai
Calcium Pantothenate
書頁(yè)號(hào)：2005年版二部－275
[修訂]
【性狀】 比旋度 “……，比旋度為+25°至+28.5°。”改為“……，比旋度為+25.0°至+28.5°?！?/p>
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 酸堿度項(xiàng)下的溶液應(yīng)澄清無色。
[增訂]
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為6.8～8.0。
β-丙氨酸 取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，作為供試品溶液；另取β-丙氨酸，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，用乙醇-水（65∶35）為展開劑，展開，晾干，噴以茚三酮試液，在110℃干燥10分鐘，立即檢視。供試品溶液如顯與對(duì)照溶液主斑點(diǎn)相應(yīng)的雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
安全信息
合成方法
以異丁醛等為原料，經(jīng)羥甲基化、加成、水解、酸化、內(nèi)酯化、?；?，
將甲醛和無水碳酸鉀投入反應(yīng)鍋，在14-20℃下滴加異丁醛，加完后保溫?cái)嚢璺磻?yīng)3h,然后在14-18℃下靜置0.5h，得上層油狀物2，2-二甲基-3-羥基丙醛。
將2，2-二甲基-3-羥基丙醛溶于4倍的水，氰化鈉溶于6倍的水，氯化鈣溶于2倍的水，并依次將上述溶液加入反應(yīng)鍋，在攪拌下加入50%的硫酸溶液，于60-65℃時(shí)反應(yīng)6h,再升溫至80-85℃反應(yīng)3h，減壓濃縮至稠厚為止，加入95%的乙醇使無機(jī)鹽沉淀濾去，濾液減壓蒸餾回收乙醇后，收集130-145℃（1.33-2.39Kpa）餾分，即γ-丁內(nèi)酯。
依次將β-氨基丙酸、5/6的甲醇和石灰加入反應(yīng)器，升溫至40℃，并攪拌反應(yīng)2h。反應(yīng)液靜置后將上層清液壓濾。鍋內(nèi)固體殘?jiān)儆?/6的甲醇洗滌后壓濾。濾液置于另一反應(yīng)鍋，加入γ-丁內(nèi)酯攪拌溶解，在室溫下放置40h反應(yīng)生成泛酸鈣。加水?dāng)嚢韬罄鋮s至-5-0℃，并加入晶種攪拌結(jié)晶24h,過濾得消旋泛酸鈣。
將2/3量的消旋泛酸鈣和左旋泛酸鈣投入反應(yīng)鍋，加入甲醇和水，加熱至40℃攪拌溶解，并趁熱過濾，濾液冷卻至15℃，加入少量左旋泛酸鈣晶種，育晶2h。當(dāng)比旋光度達(dá)+6°-+8°后，分離結(jié)晶，并用少量甲醇洗滌，得左旋泛酸鈣（仍用于拆分）。將其余1/3的消旋泛酸鈣攪拌溶解在35-40℃的濾液中，過濾后冷卻至15℃，加入少量右旋泛酸鈣晶種，育晶2h。當(dāng)比旋光度-0.8°- -0.6°時(shí)分離出結(jié)晶，并用少量甲醇洗滌，真空干燥得右旋泛酸鈣。
上下游產(chǎn)品信息
表征圖譜
相關(guān)文獻(xiàn)
用途
主要用于醫(yī)藥、食品及飼料添加劑。是輔酶A的成分，參與碳水化合物、脂肪和蛋白質(zhì)的代謝作用，是人體和動(dòng)物維持正常生理機(jī)能不可缺少的微量物質(zhì)。70%以上用作飼料添加劑。
臨床用于治療維生素B缺乏癥，周圍神經(jīng)炎，手術(shù)后腸絞痛。參與蛋白質(zhì)、脂肪、糖在體內(nèi)的新陳代謝。
